Kada će vakcine protiv COVID-19 biti spremne za distribuciju?
Prve vakcine protiv COVID-19 već su počele da se uvode u zemlje.Prije nego što se vakcine protiv COVID-19 mogu isporučiti:
Vakcine moraju biti bezbedne i efikasne u velikim (faza III) kliničkim ispitivanjima.Neki kandidati za vakcinu protiv COVID-19 završili su svoja ispitivanja faze III, a mnoge druge potencijalne vakcine su u razvoju.
Nezavisni pregledi dokaza o efikasnosti i sigurnosti potrebni su za svakog kandidata za vakcinu, uključujući regulatorni pregled i odobrenje u zemlji u kojoj se vakcina proizvodi, prije nego što SZO uzme u razmatranje kandidata za vakcinu za pretkvalifikaciju.Dio ovog procesa uključuje i Globalni savjetodavni komitet za sigurnost vakcina.
Osim pregleda podataka u regulatorne svrhe, dokazi se također moraju pregledati u svrhu preporuka politike o tome kako bi se vakcine trebale koristiti.
Eksterni panel stručnjaka koji je sazvala SZO, nazvana Strateška savjetodavna grupa stručnjaka za imunizaciju (SAGE), analizira rezultate kliničkih ispitivanja, zajedno s dokazima o bolesti, zahvaćenim starosnim grupama, faktorima rizika za bolest, programskoj upotrebi i drugim informacije.SAGE zatim preporučuje da li i kako treba koristiti vakcine.
Zvaničnici u pojedinim zemljama odlučuju da li da odobre vakcine za nacionalnu upotrebu i razvijaju politike za upotrebu vakcina u svojoj zemlji na osnovu preporuka SZO.
Vakcine se moraju proizvoditi u velikim količinama, što je veliki izazov bez presedana – sve dok se nastavlja proizvodnja svih drugih važnih vakcina koje spašavaju živote koje se već koriste.
Kao posljednji korak, sve odobrene vakcine će zahtijevati distribuciju kroz složen logistički proces, uz rigorozno upravljanje zalihama i kontrolu temperature.
SZO radi sa partnerima širom svijeta na ubrzanju svakog koraka ovog procesa, istovremeno osiguravajući da su ispunjeni najviši sigurnosni standardi.Više informacija dostupno je ovdje.
Postoji li vakcina protiv COVID-19?
Da, sada postoji nekoliko vakcina koje se koriste.Prvi program masovne vakcinacije započeo je početkom decembra 2020. godine, a do 15. februara 2021. godine primijenjeno je 175,3 miliona doza vakcine.Primijenjeno je najmanje 7 različitih vakcina (3 platforme).
SZO je 31. decembra 2020. izdala listu upotrebe u hitnim slučajevima (EULs) za Pfizerovu vakcinu protiv COVID-19 (BNT162b2). Dana 15. februara 2021., SZO je izdala EUL-ove za dvije verzije AstraZeneca/Oxford COVID-19 cjepiva, koje je proizveo Institut Serum Indije i SKBio.SZO je 12. marta 2021. izdala EUL za vakcinu protiv COVID-19 Ad26.COV2.S, koju je razvio Janssen (Johnson & Johnson).SZO je na putu da EUL proizvodi druge vakcine do juna.
SZO obezbeđuje proizvode i napredak u regulatornoj reviziji od strane SZO i redovno se ažurira.Dokument je obezbeđenOVDJE.
Kada se pokaže da su vakcine sigurne i efikasne, moraju biti odobrene od strane nacionalnih regulatora, proizvedene prema strogim standardima i distribuirane.SZO radi s partnerima širom svijeta kako bi pomogla u koordinaciji ključnih koraka u ovom procesu, uključujući olakšavanje ravnopravnog pristupa sigurnim i efikasnim vakcinama protiv COVID-19 za milijarde ljudi kojima će one trebati.Više informacija o razvoju vakcine protiv COVID-19 je dostupnoOVDJE.
Vrijeme objave: 31.05.2021